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2022药店整改报告

投稿:笔杆子 时间:2022-08-24 07:57:01 收藏 Word下载

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  篇一:零售药店整改报告

  整改报告

  尊敬的食品药品监督管理局:

  20xx年1月9日上午,您局验收组领导到我药店进行了申请验收检查,对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导,并对出现的问题进行了当场指正。根据领导检查指示精神,我店立即组织人员,对我药店存在的问题进行原因分析,并及时进行整改,现就本次现场检查存在一般缺陷的十三项做出相应整改如下:

  1、12603 质量负责人对企业质量管理文件的执行指导、监督不到位。

  整改情况:我店质量管理负责人已建立健全工作制度,加强了对企业质量管理文件的执行指导和监督,使店员加大对质量管理制度的理解,并强化了药店对质量管理制度的考核。

  2、13101 企业开展的培训工作不能使相关人员正确理解并履行职责。

  整改情况:我店已结合实际重新制定了年度培训计划,按计划开展培训,并对培训结果进行考核,以巩固培训效果,使相关人员能正确理解并履行职责;“十八反”“十九畏”等中草药配伍禁忌已张贴在药店醒目位置,提醒员工熟记。

  3、13102 培训档案内容不完整。

  整改情况:我店结合实际,已重新制定了设计合理、涉及全面的年度培训计划,培训内容涉及到全部制度和操作规程,整理了培训工作记录并从新建立健全了培训计划、培训方案。

  4、14401 相关岗位人员未通过密码登录计算机系统。

  整改情况:我店已联系系统工程师设定了相关岗位人员登录密码,相关岗位人员可用各自的密码登录计算机系统。

  5、14501 计算机系统数据未采用安全、可靠的方式储存、备份。 整改情况:我店已购买500G硬盘一个,用于计算机系统数据储存和备份。

  6、15901 醋制延胡索,批号:150902,;盐酸左氧氟沙星片,批号:1150031等个别药品验收时未按照药品批号查验同批号的检验报告书。

  整改情况:我店已联系配送企业,索取了醋制延胡索,批号:150902,;盐酸左氧氟沙星片,批号:1150031等药品的检验报告书,并要求验收人员在今后的验收工作中及时按照药品批号查验同批号的检验报告书。

  7、16408 桑菊感冒片,批号:150901等个别拆零药品未集中存放于拆零专柜。

  整改情况:我店已在质量负责人的指导下将桑菊感冒片,批号:150901等所有拆零药品集中存放于拆零专柜,并要求在销售药品时写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

  8、16414 企业未定期清斗。

  整改情况:我店已完成全部清斗工作,并要求养护人员做好定期及时清斗工作。

  9、16415 个别不同批号的中药饮片甘草,批号:141221,131228,装斗前未清斗、无记录。

  整改情况:我店已完善了清装斗记录,并要求操作人员在装斗前

  一定要清斗,做好定期清斗、售完清斗、劣药清斗等工作记录。

  10、16901 营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。 整改情况:我店已为所有营业人员制作了含有照片、姓名、岗位等内容的工作牌,要求戴牌上岗。

  11、17001 个别处方执业药师未审核。 整改情况:我店已按照药品管理办法,加强对我店药品销售(特别是处方药)的管理,处方药处方未经执业药师审核不得调配销售。

  12、17004 处方审核、核对人员未在个别处方上签字或盖章。 整改情况:我店已按处方管理办法,加强对处方的管理,要求处方审核、核对人员必须及时在处方上签字或盖章。

  13、17201 负责拆零销售的人员未经过专门的培训。

  整改情况:我店质量负责人已重新制定了培训方案,细化了质量培训工作,由质量负责人建立健全拆零工作人员培训档案。 总之,我店一定以这次验收工作为契机,认真整改,努力工作,将严格按照市、县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,我们保证在以后的经营管理中,认真落实各项规定,做好各项工作。

  以上是我店的整改情况,请市、县局领导进一步监督指导!

  药店20xx年1月11日

  篇二:20xx年药店GSP认证整改报告

  篇一:新版gsp认证整改报告模板

  药房有限公司文件

  *字[20xx]第10号

  关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告

  食品药品监督管理局:

  20xx年7月3日,贵局对药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查,检查组检查人员认真负责,按程序检查,现场总结。没有发现严重缺陷,存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。针对检查结果,本店负责人及全体工作人员高度重视,对检查过程中存在的不足之处,我们逐条逐项进行整改,现将整改情况报告如下: 主要缺陷:

  一:*14901 计算机系统对近效期药品无法控制,不具备自动报警、自动锁定的功能。 在gsp认证前,我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作,之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。经gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害,认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险,造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。

  通过本次检查,并经过与“千方百计”医药软件商沟通,已得到了软件商的支持,得知计算机系统是存在这些功能的,在安装系统时软件商没有培训到位,没有设置启动这些功能,经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。 整改责任人:整改时间:20xx.7.14.

  二:*16702 企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。

  经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面(如头孢拉定胶囊)。经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况,并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度,使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害(如容易导致药品变质、失效等等)。

  经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。

  整改责任人: 整改时间:20xx.7.18

  三:*17203 企业拆零销售记录不全,如无复核人员签字。

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文档名称:《2022药店整改报告》
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