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片剂车间管理规章制度（精选15篇）
片剂车间管理规章制度 篇1
洁净室工作守则：
1、进入洁净室人员资格
a、经训练合格及主管审核后之人员得进入洁净室。
b、进入洁净室人员需遵守洁净室之安全规定
c、尚未被认可之员工生、外宾及承揽商须进入洁净室者，应先报备申请领取临时证配于胸前，并应有合格人员陪同在场始得进入。
d、严禁转借他人之临时证或夹带未经核准人员进入洁净室
e、凡违反上述规定给公司照成的经济上损失者将根据损失情况，给予行政警告、记过或开除等处罚。
2.进入洁净室前之注意事项：
a、员工、外宾及承揽商进入及离开洁净室，需于相关人员做出入洁净室登记。
b、任何人进入洁净室工作或参观，须依规定换穿无尘衣。
c、非经洁净主管许可不得将私人物品(手提袋、书籍等)及非洁净室所使用之工具携入洁净室;维修用之手册及工具在用毕后应立即收起
d、原物料进洁净室车间时，需先在外面拆箱及拭净，并置于货物风淋室携入洁净室车间。
e、在洁净室车间内，不得饮食、嘻闹，或从事其它与生产无关的事情。
3.进入洁净室之程序：
a、踏上换鞋区入口之地板前，必须先将外鞋脱下。
b、外鞋置于一般鞋之鞋柜之中。进入换衣区换穿无尘衣,依规定进入空气风淋室作空气浴
c、空气洗净室内，不可超过6个人同时进入。
d、为避免影响空气正常循环及除尘效果，人员不可倚靠在空气风淋室的门或墙上。人员必须站立于空气洗净室中央踏脚板上轻微摇动双手旋转360度，以帮助灰尘掉落
e、风嘴方向正常应是向下吹气，请勿随意拨弄调整好的风嘴方向，以求达到最大的除尘效果
f、头发必须盖在头罩之内，必要时可使用发罩。
g、口、鼻必须盖在口罩之内：口罩使用后即应丢弃，不可重复使用。;头罩下摆必须完全扎入无尘衣之衣领内
h、无尘衣穿着程序：
(1)口罩
(2)头罩
(3)无尘衣
(4)无尘鞋。
4.洁净室内之注意事项
a、进入洁净室之油漆或物品须先经空气清洗除尘之手续。
b、严禁在设备上书写及刻划。
c、避免在机器上使用胶带粘贴纸张。
d、当使用气枪时，必须置于除尘抽风口，以免灰尘污染产品。
5.废弃物处理：
a、所有废弃物及用过之化学品应依规定之方式处理及倾倒。
b、随时保持整洁，勿将垃圾留给别人，手套、指套、废弃物勿随手丢，应置入垃圾桶内。
c、勿将酸及有机溶剂混合倾倒，以免爆炸。
d、有机废溶剂应倒入专用容器中储存，勿倒入排水系统中。
6.其它注意事项：
a、勿在洁净室内踏步来回走动。
b、非必要相关人员禁止停留在洁净区域内。
设备使用规则
1.所有设备均应依操作手册规定之步骤开机、关机、调试。
2.开机操作人员遇到故障或不确定因素时影响开机或调试，应向当班领导汇报，听候指示，再作处理。
3.洁净室涂装设备的设定状况非经当班领导批准不得任意改变原有之设定。
4.设备的使用状况及使用时洁净室、喷房内的温湿度请详加纪录。
5.凡设备操作不当以至造成污染或损坏应尽速报告并接受惩处，若有故意隐瞒一经查获将加重处分。
6.设备使用完毕应依规定加以清洁。
洁净室安全守则
一般守则
a、在洁净室工作时必须确切地了解每一个工作站可能发生的危险及应采取之安全防护工作。
b、善加使用一些防护设备如眼镜、手套等等。
c、在工作的区域应保持清洁。
d、所有化学品应详加标示。
e、使用化学品后双手需洗净方能饮食或抽烟。
f、处理废弃物时应遵守有关废弃物处理之规定。
g、熟悉紧急应变的步骤及工作区域之紧急应变设备(如灭火器，逃生呼吸器等)之放置位置。
片剂车间管理规章制度 篇2
一、生产车间：
1、 生产现场要求有定置图。定置图要求相对位置基本准确;区域划分清晰鲜明。
2、 工房周围、房顶无杂物、杂草，不得存放废弃设备、设施。
3、 门窗完好，玻璃齐全、干净。门窗及窗台、玻璃清洁无灰尘、无料迹。
4、 物料、容器分类摆放整齐，不同物料有间距，并挂有品名标志牌。室内不得存放与生产无关的杂品。
5、 地面没有积水、落尘，无卫生死角，无杂物，对于洒落的物料要及时清理。
6、 车间使用的各种容器要标明所装物料名称，使用时放置整齐，保持洁净。
7、 清场后的工具、容器要清洁无异物，无前次产品的遗留物。
8、 墙壁无料迹、灰尘，无涂抹及刻痕，墙皮无脱落，顶棚洁净、完好。
9、 墙壁上各种标牌张贴端正，距地面高度一致，室内各种规章制度整齐，无灰尘。
10、 走廊及楼梯无明显脚印及污迹，扶手无尘土。楼道、走廊不得存放无关的生产用具或其它物品。
11、 照明设施及开关完好，照明设施及防护罩无尘土。
12、 各种原辅材料、半成品、成品的存放区域要有明确的区分和界限。
13、 生产区域中各种可移动的物品要设置定置区。
14、 消防器材的放置不影响生产现场的正常操作，便于取用、醒目，可放置于特制的架上，或按要求挂于符合规定高度的固定位置，有明显标志，严禁随意挪用。
15、 各种管道、管线排列整齐，保温层包扎完好，管道上无灰尘、无料迹，无跑、冒、滴、漏现象。
16、 操作间内桌椅存放完好，无损坏，无划痕。
17、 原始记录：记录要保持整洁，无破损、无污迹。岗位记录统一放置固定地点，填写完整不缺项。
18、 各种表格、通知及告示必须贴在专用标题栏中，如有破损应及时更换。
19、 卫生工具使用后是否放于定置区内。
20、 垃圾桶应有固定存放区，除早班定期清理外，垃圾要及时清理，积存垃圾不得超过三分之二;不得用物料周转桶装运垃圾。
21、 笤帚和簸箕与垃圾桶应相邻放置，放置整齐;墩布要放在墩布架上且墩布头向下竖直放置或悬挂;放置墩布处墩布架及水池经常清理，不能有堵塞现象。
22、 抹布用后洗好晾干叠整齐放于规定处。
23、 职工必须按规定穿戴好工作服及防护用品进行生产操作。
二、车间库房
库房内各种物品的摆放与定置管理图相一致，各种物品的标识清楚，库内无与所存货物无关的物品。
各仓库及库区存放的物品不能阻碍消防器材及消防通道的使用。 对于各种露天存放的货物要有防雨、防潮措施，存放区域要有定置线和标识牌。
货架层上物品标识清楚，摆放整齐，货架及物品整洁无尘土、污垢。 各种物品的领用要有台帐，能够清楚确切地反映物品的使用情况。
库房的温、湿度符合物品存放规定。 各区域工作现场对蚊蝇、虫、鼠定期进行杀灭，并定期进行清理。
成品库中各品种间区分明显，没有无标识的物品存在。 原料药的堆高不超过5件，成品的堆放要做到齐、方、正、直，做到平稳、牢固。要求货物离墙0.5米、货行间距0.5米。 库房内的道路畅通无阻
片剂车间管理规章制度 篇3
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