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第一篇：整改报告(关于试验不合格)
整改报告
西城区建设工程质量监督站：
西城区大吉片公建CD地块工程发生的材料检测结果不合格项，采取的整改措施如下： 1、2014.9.3日报告的，试验编号为HJ14-00466的钢筋连接试验报告为预埋件钢筋T型接头工艺检验报告，为班前件检验，检测结果不合格后调整了焊接参数，并于2014.9.3重新送样，检测结果合格，试验编号为HJ14-00484，见后附报告。2、2014.11.14日报告的”编号为HN-14-27696的C地块2-4段B1层底板、梁、楼梯、汽车坡道”结构实体混凝土抗压强度无效，我方已聘请第三方试验室对该部位进行了结构回弹，回弹报告单编号为HT14-00670、HT14-00671、HT14-00672、HT14-00673、HT14-00674，回弹结果达到设计强度要求，见后附报告。3、2014.12.18日报告的试验编号为HN14-31589的C地块6层底板、梁、楼梯，7天标养试块强度达到搅拌站7天强度指标的91%，经过与监理单位及搅拌站的原因分析，目前为冬季施工，试块成型和预养温度条件与常温相比不利，拆模时间晚，实际送入标养室时间仅为5天，养护时间不足影响了强度，建议增加14天标养强度进行参考，后进行了14天标养强度的试验，试验结果达到设计强度的123%，满足要求，试验报告单编号为HN14-32688。4、2015.1.3日报告的试验编号为HN15-00198的C地块7层核心筒7天标养强度试块达到搅拌站7天强度指标的96%，经过与监理单位及搅拌站的原因分析，目前为冬季施工，试块成型和预养温度条件与常温相比不利，拆模时间晚，实际送入标养室时间仅为5天，养护时间不足影响了强度，后进行了20天标养强度的检测，检测结果达到设计强度的136%，试验编号为HN15-02093。
以上全部处理过程均在监理的见证之下进行。
西城区大吉片公建项目CD地块
2015.1.17
建设单位： 监理单位： 施工单位：
第二篇：不合格整改报告
篇一：不合格项的整改报 不合格项的整改报告
天津市食品药品监督管理局医疗器械处：
2011年10月18日，局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系
考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。在考核检查中，查出我公司在质量 体系运行中存在的问题，并具体提出了12个方面的问题。公司领导对此非常重 视，及时召开了分析会，本着积极整改、举一反
三、完善体系的整改原则按照质 量体系控制程序立即采取了整改措施。现将整改过程与整改内容汇报如下：
一、10月20日，我公司组成内部审核组并召开《内部管理评审》首次会议，依据质量体系控制程序的《纠正与预防措施控制程序》，对局“质量体系考核” 检查组现场查出的问题逐一对照、检查、分类并立即采取整改措施。将存在的 12个方面的问题分别填写《不合格项目报告单》，责成负责人嫌弃整改并提交此 次内审末次会议审核。
二、12个不合格项的整改情况：
1、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 2.3条款检查评定存在问题描述，即：“企业现场未能提供产品的作业指导书、检 查规范；检查时企业提供材料中产品名称与注册检验报告的名称不符；申请注册 的产品具体治疗功效，但在工业文件中对治疗用水未作要求”。分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未形成文件。
针对不合格的纠正措施：立即责成办公室提供作业指导书、检查规范；已将 产品名称与注册检验报告名称统一；在文件中对治疗用水提出要求。
纠正措施的处理情况：已经提供作业指导书、检查规范；已经产品名称与注 册检验报告名称统一；在文件中对治疗用水提出要求（详见附件）。
2、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 3.1.1条款检查评定存在问题描述，即：“企业建立的采购控制程序文件中对采购 物资的分类不明确，未将外协的资料进行分门类，不能对采购物资有效控制”。分析不合格的原因：公司的采购控制计划已确定，属于规范化管理，没有
形成文件。针对不合格项的纠正措施：公司将采购程序控制文件中的采购物资明确分 类，将外协的资料分门类。
纠正措施的处理情况；已经对采购程序控制文件中的采购物资明确分类，将外协的资料分门类，能对采购物资有效控制（详见附件）。
3、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 3.2.1条款检查评定存在问题描述，即：“《合格供方名录》与实际供方不一致”。分析不合格的原因：公司办公室疏于规范化管理，未形成文件。
针对不合格项的纠正措施：企业严格核查供方名录，做到准确、真实。纠正措施的处理情况：公司完成了供方名录与实际名录的一致。
4、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未提供必要的资料。
针对不合格项的纠正措施：企业严格核查供方档案，做到准确、真实。纠正措施的处理情况：公司提供了供方档案。
5、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 4.1条款检查评定存在问题描述，即：“工艺文件中未确定关键过程/特殊过程；成产现场未能提供作业指导书”。分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未形成文件。
针对不合格项的纠正措施：公司将确定关键过程/特殊过程；生产现场将提 供作业指导书。
纠正措施的处理情况：公司已确定关键过程/特殊过程；生产现场提供了作 业指导书。
6、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 4.3条款检查评定存在问题描述，即：“现场未能见到生产产品所需的工装工具”。分析不合格的原因：公司技术部疏于规范化管理，未形成文件。
针对不合格项的纠正措施：公司在生产现场已提供生产产品所需的工装工具。纠正措施的处理情况：公司在生产现场准备提供生产产品所需的工装工具。
7、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 4.6条款检查评定存在问题描述，即：“未对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定”。分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未形成文件。
针对不合格项的纠正措施：公司已对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定。纠正措施的处理情况：公司将对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定。
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